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博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司年產(chǎn)28900kg生物原料藥技術(shù)改造項目于2020年12月16日經(jīng)泰興市行政審批局備案，取得《江蘇省投資項目備案證》（備案證號：泰行審備[2020]669號）。該項目在新廠區(qū)內(nèi)的預(yù)留空地進(jìn)行建設(shè)，生產(chǎn)車間均為新建，儲存場所主要依托一期在建的5座甲類倉庫和2座綜合倉庫，為了便于物料的周轉(zhuǎn)，本期新建周轉(zhuǎn)庫+甲類庫1座。由于本期項目均為生物發(fā)酵法制取原料藥，故配套建設(shè)污水處理站二，專門用于處理生物發(fā)酵產(chǎn)生的廢水。同時，新建動力車間，新增空壓機(jī)和冷凍水系統(tǒng)，以滿足本期項目的需求，其他公用輔助設(shè)施、危廢庫、RTO焚燒爐均依托一期在建設(shè)施。
本項目產(chǎn)品紐莫康定、子囊霉素、米卡芬凈、阿尼芬凈、西羅莫司、達(dá)巴萬星、非達(dá)米星、兩性菌素B、制霉菌素、霉酚酸、交沙霉素、他克莫司、米爾貝霉素、妥布霉素、多粘菌素B、莫匹羅星等16種原料藥均不屬于危險化學(xué)品，生產(chǎn)中也無伴有危化品產(chǎn)生，故不屬于危險化學(xué)品建設(shè)項目。
評價工作組根據(jù)《建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》（安監(jiān)總局第36號令，第77號令修改），并參照《江蘇省危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理實施細(xì)則》（蘇安監(jiān)[2018]1號）、《省安監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理工作的通知》（蘇安監(jiān)〔2018〕32號），編制了《博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司年產(chǎn)28900kg生物原料藥技術(shù)改造項目安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析報告》。
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